發(fā)布時間：2017-07-15 來源：本站
國家食藥總局宣布正式加入國際藥品監(jiān)管體系
發(fā)布日期： 2017-06-27 來源： 聯(lián)商網(wǎng)
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）召開新聞發(fā)布會宣布正式加入國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會（ICH）。同一時間ICH官網(wǎng)也公開了這一消息，將全面開啟中國制藥與世界融合的新局面，這也意味著中國公眾會更快地用上國際新藥。
公開資料顯示，ICH是1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會共同發(fā)起成立的非政府國際組織。經(jīng)過二十多年的發(fā)展，ICH發(fā)布的技術指南已經(jīng)為全球主要國家藥品監(jiān)管機構接受和轉化，成為藥品注冊領域的核心國際規(guī)則制訂機制。
加入ICH，意味著中國的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機構將逐步轉化和實施國際最高技術標準和指南，并積極參與規(guī)則制定，將推動國際創(chuàng)新藥品早日進入中國市場，滿足臨床用藥需求，同時提升國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國際競爭力。
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